1. 营业执照;

2. 质量体系验厂咨询证书;

3. 组织架构图;

4. 质量手册;

5. 程序文件;

6. 质量体系内审计划;

7. 质量体系内审记录:

——内审员资格证书;

——首末次会议;

——检查表;

——不符合项报告;

——内审报告

8. 质量体系管理评审计划

9. 质量体系管理评审记录:

——管理评审会议记录;

——管理评审报告;

——决议事项的跟进记录

10. 主要生产设备清单;

11. 设备保养计划;

12. 设备保养记录;

13. 仪器清单;

14. 仪器校准计划;

15. 仪器校准记录:

——外校报告;

——内校人员资格证书

——内校规程;

——内校报告

16. 年度培训计划

17. 培训记录:

——签到表;

——测试卷

18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录;

19. 新产品设计开发资料:

——产品规格书;

——BOM表(BOM);

——安规验厂咨询证书;

——样品检测报告

——试产记录;

——试产评估报告;

——作业指导书;

——检验标准;

——FMEA分析资料;

——产品质量控制计划（QC工程图.

20. 订单评审记录;

21. 新供应商资格评定报告

22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表;

23. 原材料采购订单;

24. 原材料规格承认书

25. 进料检验作业指导书;

26. 进料检验标准;

27. 进料检验样板清单及定期评估记录;

28. 进料检验记录;

29. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;

30. 原材料保存周期规定;

31. 原材料过期重检记录;

32. 控制图表及超限处理记录;

33. CPK应用指引;

34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录;

35. 生产作业指导书

36. 制程检验作业指导书;

37. 制程检验标准;

38. 制程检验记录:

——首件检验记录;

——巡检记录;

——抽检记录

39. 制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）

40. 制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图

41. 停线管理规定及记录;

42. 成品检验作业指导书;

43. 成品检验标准;

44. 成品检验记录;

45. 不合格成品处理记录:

——返工、返修记录;

——重检记录

——纠正预防措施报告

46. 成品入库单;

47. 产品可靠性及环境测试计划及记录;

48. 数据分析程序;

49. 质量目标统计资料

50. 客户沟通资料;

51. 客户投诉处理程序;

52. 客户投诉处理记录

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